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科济药业登陆港交所;200亿元医药产业基金落地

2021-06-18 22:04伯爵平台 人已围观

简介伯爵平台原标题:科济药业登陆港交所;200亿元医药产业基金落地杭州;赛诺菲大中华区架构调整 6 月 18 日,科济药业(在港交所主板上市,市值达 153 亿港元,公司发行价 32.8 港元/股,募资约...

  原标题:科济药业登陆港交所;200亿元医药产业基金落地杭州;赛诺菲大中华区架构调整

  6 月 18 日,科济药业(在港交所主板上市,市值达 153 亿港元,公司发行价 32.8 港元/股,募资约 4 亿美元。公司投资方包括礼来亚洲基金、高瓴资本、正心谷资本等知名机构。

  科济药业专注 CAR-T 疗法,公司现有 11 条自主研发产品管线 项 CAR-T 疗法的 IND 许可位列国内第一,也是唯一获得美国 FDA 再生医学高级疗法认定的公司。

  6 月 17 日,上海凯宝公告,公司参股公司上海谊众药业提交的首次公开发行股票并在科创板上市的申请获得审核通过。谊众药业核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束。截至本公告日,公司持有谊众药业 1,375 万股,占其首次公开发行前总股本的 17.33%。公司持有的谊众药业上述股份自其上市之日起 12 个月内不得转让。

  6 月 17 日,据上海证券交易所官网消息,北京英诺特生物技术股份有限公司在科创板上市的申请正式获得受理。保荐机构为华泰联合证券有限责任公司。据英诺特 IPO 招股说明书,2020 年公司新冠产品的销售额达到 91,700.38 万元,占 2020 年主营业务收入比重达到 88.72%。受新冠检测产品收入的带动,公司 2020 年主营业务收入达到 103,355.87 万元,较 2019 年增幅达 648.90%。

  英诺特是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业,产品相比传统实验室检测产品具有使用成本低、操作便捷、检验快速、对配套仪器和操作人员要求低等特点。

  6 月 17 日,雍禾医疗集团有限公司(以下简称 “雍禾植发”)向港交所主板递交了上市申请,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。招股书显示,雍禾植发的总收入从 2018 年的 9.34 亿人民币增长到 2019 年的 12.2 亿人民币,增幅为 31.1%,2020 年总收入继续攀升,达到了 16.4 亿人民币,同比增幅为 33.8%。而毛利方面,2018 年到 2020 年皆维持在了 70% 以上的高位上。

  6 月 16 日,在杭州市国资委的见证下,杭州国有资本投资运营有限公司与泰格医药、高新创投、泰珑创投签订协议,拟共同出资成立规模为 200 亿元的杭州泰格生物医药产业基金。

  该基金作为杭州市的生命健康产业母基金,未来将采用直投、投资子基金等市场化运作方式,重点投向创新型医疗器械、生物医药、医疗服务、医疗信息化、数字疗法、智能制造等企业。

  2021 年 6 月 17 日,丹纳赫公司宣布已达成一项最终协议,以约 96 亿美元的现金收购私人控股公司 Aldevron。丹纳赫公司预计将利用手头的现金和发行商业票据的收益为此次收购提供资金。

  Aldevron 生产高质量的质粒 DNA、mRNA 和蛋白质,为研究、临床和商业应用中的生物技术和制药客户提供服务。Aldevron 将作为丹纳赫生命科学部门的一个独立运营公司和品牌进行运营。

  6 月 17 日,化合物研发、生产商 OncoNano Medicine, Inc. 宣布完成 5000 万美元 B 轮融资,本轮融资由 Advantech Capital 领投。融资所得将部分用于支持 pegsitacianine 在美国和欧洲的 Ⅲ 期临床试验,pegsitacianine 是一种用于实体肿瘤术中手术切除的创新实时成像剂,并加速推进公司的第一个治疗性开发项目 ONM-501,这是一种采用公司核心传输技术的新型免疫治疗剂。

  本轮融资所得资金将用于推进公司的主要候选产品 DSP107 的临床开发,DSP107 是一种用于治疗实体癌和血癌的第一类 CD47x41BB 靶向融合蛋白。

  心脏病诊断公司 MedTrace 获近 3000 万美元投资,用于公司扩张以及在癌症诊断领域建立新业务

  6 月 17 日,专门从事心脏病诊断的丹麦公司 MedTrace 获得了近 3000 万美元的投资。该公司表示,本轮资金将用于公司扩张以及在癌症诊断领域建立新业务。Swisscanto Invest,ATP 以及 BankInvest 参与了此次投资。

  生物技术公司 Nuevocor 完成 2400 万美元 A 轮融资,推进心肌病的新基因疗法

  6 月 18 日,专注于遗传性心肌病基因疗法的临床前生物技术公司 Nuevocor 宣布完成超额认购 2400 万美元 A 轮融资。此轮融资由 EVX Ventures 和勃林格殷格翰风险基金共同领投,其他参与融资的投资者包括 EDBI、Xora Innovation、SEEDS Capital 等。

  此次筹得的资金将用于其主要项目腺相关病毒(AAV)基因疗法的临床前开发,该疗法用于治疗因 lamin A/C(LMNA)基因突变导致的扩张型心肌病(DCM)的患者。该公司还计划利用其独创的靶点发现平台解决其他尚无治疗的遗传性心肌病。

  6 月 17 日获悉,生物资源可信管理服务商宏诚创新完成由优山资本领投的近亿元 A + 轮融资,投后估值 4 亿元。据了解,宏诚创新核心团队主要来自清华大学和中国科学院。公司创始人兼董事长田川表示,2020 年该公司实现收入 4000 万元,已实现盈利,2021 年收入预计能达到亿元级。

  近日,指真生物宣布完成数千万元 A+ 轮融资,启明创投独家投资,探针资本担任本轮独家财务顾问。本轮融资将用于加速公司产品市场开拓、新技术新产品开发等。指真生物致力于为临床用户提供优异的血液学诊断产品和解决方案,是国内流式荧光平台与多指标联检早期布局者。

  公司围绕磁性荧光编码微球、流式荧光检测以及多联检试剂反应体系,构建了流式荧光免疫产品线和血球感染联检产品线,推出了系列化多参数流式细胞仪、血液免疫一体机以及细胞因子多因子检测试剂、多项性激素联检试剂、多项肿瘤标志物联检试剂等产品,已陆续在众多三级医院落地应用。

  据外媒报道,渤健 6 月 16 日宣布了 Gosuranemab(BIIB092)的 Ⅱ 期 TANGO 研究结果。Gosuranemab 是一种实验性抗 tau 抗体,目前正被评估为治疗阿尔茨海默病的潜在药物。

  渤健将停止 Gosuranemab 的临床开发。包括脑脊液生物标志物在内的其他数据的分析正在进行中,渤健计划在即将举行的医学大会上展示这些 TANGO 结果。

  6 月 17 日获悉,国家药监局发布公告,通过优先审评审批程序批准罗氏制药公司申报的 1 类创新药利司扑兰口服溶液用散上市,该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为 2 月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。

  利司扑兰直接靶向疾病的潜在分子缺陷,增加中枢组织和外周组织的功能性 SMN 蛋白的产生。该品种上市为脊髓性肌萎缩症患者提供了新的治疗选择。

  ADAPT 试验达到了主要终点,数据显示:在乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR Ab+)gMG 患者中,根据重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分,与安慰剂组相比,efgartigimod 治疗组有更高比例的患者为应答者(67.7% vs 29.7%;p 小于 0.0001)。此外,该研究中,efgartigimod 的安全性与安慰剂相当。

  6 月 18 日,诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其靶向放射配体疗法 177Lu-PSMA-617 突破性药物资格(BTD),用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

  结果显示,该研究达到了 2 个主要终点,与 SOC 治疗组相比,177Lu-PSMA-617+SOC 治疗组:总生存期显著延长、死亡风险降低 38%;放射学无进展生存期显著延长、放射学进展或死亡风险降低 60%。

  新闻稿指出,晚期 SM 患者现在首次可以接受一种靶向治疗,旨在强效和选择性地抑制疾病的中心驱动因子 —— 携带 D816V 突变的 KIT 酪氨酸激酶。

  和铂医药新一代抗 CTLA-4 抗体治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验完成首例患者给药

  6 月 17,和铂医药宣布,其在研产品 HBM4003 针对晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的开放性Ⅰ期研究完成首例患者给药。HBM4003 是新一代全人源单克隆抗 CTLA-4 重链抗体,此研究将其与 PD-1 抗体进行联用,将评估 HBM4003 治疗实体瘤的安全性、耐受性、PK/PD 和初步疗效。今年 3 月,HBM4003 针对晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性 Ⅰ 期研究已完成首例患者用药。

  6 月 17 日获悉,石药集团发布公告,本集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801 已获得国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。

  SYSA1801 是一个抗 Claudin 18.2 单克隆抗体药物偶联物,临床前体外和体内的动物试验显示其能有效通过抗 Claudin 18.2 抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用。本次获批临床试验的适应症为 Claudin 18.2 表达实体瘤。

  生物技术初创公司 VoluMetrix 非侵入性心力衰竭监测技术获 FDA 突破性医疗器械认定

  6 月 17 日,生物技术初创公司 VoluMetrix 日前宣布,其 NIVAHF 器械已获得美国 FDA 的突破性医疗器械认定。NIVAHF 是一种在研医疗器械,旨在监测心力衰竭患者的静脉波形(一种新的生理信号),VoluMetrix 表示,这款产品代表了公司的无创静脉波形分析(NIVA)技术的旗舰应用,目前正在准备提交 De Novo 监管许可。作为突破性医疗器械认定的一部分,FDA 将与 VoluMetrix 密切合作,以推进 NIVAHF 的预商业开发,并优先审评随后提交的监管文件。

  :早期肺癌细胞或会 “拉拢” 免疫细胞来帮助肿瘤入侵肺部组织6 月 18 日,西奈山伊坎医学院等机构的科学家们在一篇题为 “ Tissue-resident macrophages provide a pro-tumorigenic niche to early NSCLC cells ” 的研究报告中发现:当癌症开始在肺部组织中形成时,通过用于修复机体组织的免疫细胞就会被肿瘤所 “愚弄”,转而帮助肿瘤使其变得更具侵袭性。

  :肠道菌群或和中风发生之间存在密切关联6 月 18 日,克利夫兰诊所等机构的科学家们在一篇题为 “ Gut microbes impact stroke severity via the trimethylamine N-oxide pathway ” 的研究报告中发现:肠道微生物组或会影响个体机体中风的严重程度以及中风后的功能障碍,相关研究结果有望帮助开发治疗或预防中风的新型干预措施。

  该研究结果被发表在 Cell Host & Microbe 上。研究结果表明,肠道菌群或能通过 TMAO 通路来直接导致中风的严重性。

  研究人员在动物模型和人类机体中发现了一种特殊的模式,即饮食中富含上述三种直链氨基酸(BCAAs)或与糖尿病、肥胖和其它代谢性疾病发生直接相关;相反,饮食中 BCAAs 的水平较低则能帮助对抗这些代谢性疾病,甚至能延长啮齿类动物的健康寿命。

  研究结果表明,异亮氨酸或能作为机体代谢健康以及对饮食中 BCAAs 产生不良代谢反应的关键调节子,减少饮食中异亮氨酸的水平或有望帮助治疗并预防人类肥胖和糖尿病的发生。

  6 月 17 日,赛诺菲宣布了大中华区组织架构设置的一些信息。自 6 月 16 日起,原赛诺菲普药全球事业部中国区总经理兼中国区总裁贺恩霆及赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平将成为相应部门大中华区负责人。

  赛诺菲普药全球事业部大中华区香港及台湾地区总经理兼香港及台湾地区负责人 Kelly Lam,将直线汇报于赛诺菲普药全球事业部大中华区负责人兼赛诺菲大中华区总裁贺恩霆汇报。赛

  诺菲巴斯德中国香港及台湾地区总经理 Philip Ho,将直线汇报于赛诺菲巴斯德大中华区负责人张和平。凯赛生物核心技术人员高伯爵离职

  6 月 17 日获悉,凯赛生物 6 月 11 日发布公告称,公司核心技术人员高伯爵近日因个人原因申请辞去所任职务并办理完成离职手续。离职后,高伯爵不再担任公司任何职务。高伯爵离职后,其负责的工作由核心技术人员秦兵兵负责。

  辉瑞托法替尼治疗 COVID-19 住院患者 Ⅲ 期临床试验达到主要终点

  6 月 17 日获悉,辉瑞与巴西圣保罗非营利性医疗保健机构以色列人阿尔伯特・爱因斯坦医院(Hospital Israelita Albert Einstein,HIAE)学术研究组织(ARO)联合宣布,来自 STOP-COVID 研究的阳性结果已发表于《新英格兰医学杂志》( NEJM )。

  ARO 主任 Otavio Berwanger 表示:“我们对托法替尼在 COVID-19 肺炎住院患者中的这项随机试验的主要结果感到鼓舞。这项研究建立在 JAK 抑制可以减轻 COVID-19 相关肺炎患者全身和肺泡炎症的假设之上。研究结果提供了新的信息,表明在包括糖皮质激素在内的护理标准中加入托法替尼,可进一步降低患者死亡或呼吸衰竭的风险。”

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